医用吸塑包装与食品级吸塑包装的区别

  医用吸塑包装与食品级吸塑包装的区别在哪里呢？

  一、材料。材料的选择是质量保证的关键，医用吸塑包装对原材料的要求就必须是医疗级。医用吸塑包装*基本的要求是选用环保片材，如EASMAN PETG6763，不能使用回收料和再生料。尽管法规对食品包装材料也有明确要求，但是由于生产食品包装材料的企业成千上万，产品种类繁多，企业生产规模差异性大，存在太多小规模生产的企业，不免采用回收料和再生料。

  二、模具，医用吸塑包装采用铝模，石膏模坚硬度差，使用时会产生粉尘，不能再无尘车间使用为了方便脱模还要使用硅油，对医用吸塑包装有着不可控的风险。而铝模是通过镜面抛光的，洁净度高，适用于医疗。而食品吸塑盒的模具参差不齐，生产批量少的时候甚至使用塑胶模具。

  三、生产环境。医用吸塑包装需要1-10万级甚至要求更高的洁净车间生产。但是食品级吸塑盒的生产环境参差不齐，有的连30万级的洁净车间也不能保证，且医疗级吸塑盒在生产过程中要求对不溶性微粒及初始污染菌有比较严格的控制，尤其是三类医疗器械的包装。食品级吸塑盒的生产环境远远达不到这些要求。

  四、包装验证。医疗器械对包装的验证不同于食品或者其他工业用品的验证。医疗器械的包装验证拥有指定的**安全性评估实验室和机构，可科学、高效地评估医疗器械包装吸塑盒的安全有效性。从原料的生物相容性和毒理学特性、物理和化学性能，到与吸塑盒成型和密封过程的适应性，与预期灭菌过程、预期设计有效性、运输方式等等的适应性，甚至整个包装系统的微生物屏障等都有严格的验证程序和法律法规的要求。这些专业的包装验证正式目前视频包装行业所欠缺的。

  以上均为医用吸塑包装与食品级包装的区别。