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苏州医疗器械吸塑包装的相关知识汇总!
医疗器械吸塑包装是对医疗器械的初包装,使用片材热成型技术加工制作而成,可对其进行灭菌,可进行无菌操作(如洁净开启),能提供可接受的微生物阻隔性能,灭菌前后能对产品进行保护并且灭菌后能在一定期限内(标注的有效期)维持系统内部无菌环境的包装系统。
可适合的灭菌方式:ETO环氧乙烷、高温湿热蒸汽,伽马射线辐照醛等方式。
医疗器械吸塑包装的结构组成多为吸塑盒。
吸塑盒:吸塑材料PET、PETG或者PP、PS等组成的吸塑盒外热封医用涂胶纸,目前多为杜邦特卫强吸塑盖材Tyvek涂胶纸。
对象:医疗器械厂家和医院为主。
封口形式:热压封口机封和双面胶自反扣粘合封。
包装原理:装入器械,封口,灭菌,达到医疗器械吸塑包装的阻隔作用。
功能作用:将拟灭菌的器械装入包装盒内,经密封后,可通过物理或化学的方法,将袋体内器械上的微生物杀灭,并能在规定的效期内,保持袋内的器械处于无菌状态。具体可包括以下功用:
—可适应相应的灭菌过程;
—保护器械,使器械保持在一个可接受的使用条件下;
—具有细菌阻隔性能,使用前可保持器械的无菌性和完整性;
—可以无菌开启,以使用器械;
—正确地识别与使用产品。
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