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医用吸塑包装的生产环境是至关重要的,因为直接关系到产品的质量,一旦生产环境不合格或是遭到破坏,其后果是不可想象的。
很多客户在定制医用吸塑包装的合作初期,首先会对我们的车间环境进行审核,只有通过才会进行下一步的合作,所以说对环境要求是很高的。
对于无菌医疗器械 ,需根据产品质量要求确定初包装的初始污染菌和微粒污染可接受的水平。
植入和介入血管内的无菌医疗器械的初包装和封口的生产区域洁净度应不低于10000级;与血液、骨髓腔或非自然腔道直接或间接接触的无菌医疗器械的初包装和封口的生产区域洁净度应不低于100000级;与人体损伤表面和黏膜接触的无菌医疗器械的初包装和封口的生产区域洁净度应不低于300000级;与无菌医疗器械的使用表面直接接触、无需清洁处理即使用的初包装材料,其生产环境洁净度级别的设置应与产品生产环境的洁净度级别相同;若初包装材料不与无菌医疗器械使用表面直接接触,应在不低于300000级的洁净室(区)内生产。
苏州创捷包装印刷有限公司作为医用吸塑包装的定制生产厂家凭借着自有工厂并且配合先进的机器设备与吸塑经验、洁净室环境、检测实验室、专业工作人员等形成作业,结合自身软实力,在业界有着良好口碑,我们已经合作众多医疗器械制造商。我们可以提供设计、打样儿,其中设计与制作案例有内窥镜、手术钳、喉罩、导管、注射器、针头、麻醉包、以及需要组装的医疗器械零部件等。我们将以有质量的服务、优惠的价格、合格的产品打造医用吸塑包装“盒”芯技术。