如何进行更专业的医疗器械吸塑包装设计？

  医疗器械吸塑包装的工艺性设计主要包括产品的几何形状、尺寸精度、拉伸比、表面粗糙度、壁厚、斜度、孔、圆角、模具的斜度和加强筋等。如何进行更专业的医疗器械吸塑包装设计？

  (1)产品几何形状和精度。由于热成型属于二次加工，尤其是差压成型，吸塑卷材和模具之间有一定的间隙和收缩变形，特别是凸起的部分，壁变薄，使强度受到影响，所以尺寸精度要求不能要求过高。（另，医疗器械吸塑包装产品较薄，形状和尺寸受气温和环境变化影响很不稳定，因此也不能当做如注塑般的精密成型）。

  (2)拉伸比。制件的高度（或深度）与宽度（或直径）之比，成为拉伸比。或称引伸比。拉伸比在很大程度上反映了塑料成型的难易程度，拉伸比愈大，成型愈难。一般采用的拉伸比为0.5~1。

  (3)圆角。塑件角隅部分不允许有锐角，角隅出处的圆角尽可能要大一些。一般圆角半径不小于被加工片材厚度的4~5倍或更大一些，否则在角隅部位特别容易发生厚度减薄以及应力集中的现象。

  (4)斜度。指拔模斜度，斜度范围为在1°~4°。对于阴模成型可取下限。因为塑件的收缩量提供了附件的间隙。

  (5)加强筋。通常为了保证塑件的刚性，而且由于医疗器械吸塑产品的材质不可能太厚，且还要受到拉伸比的限制，底角部分会更薄，因此在产品的适当部位设计加强筋，以提高制件的刚性和强度。

  (6)医疗器械吸塑产品的收缩。吸塑产品有较大的后期收缩，约有50%的收缩量是在模内冷却时产生的。由于模温较高，吸塑产品在脱模后冷却至室温，有约25%的收缩量，其余25%是24h后期冷却的。因此设计时需根据不同的产品特性制作模具。

  综上所述，医疗器械吸塑包装的前期设计决定了医疗器械后期的包装质量及包装验证，尽管我们要考虑医疗器械厂商的包装要求，但更应重视终端使用的安全性、有效性。（本文来源公众号方位无菌包装，供参考。）